Praktische Checkliste für Zahnarzt- und Kieferorthopädiepraxen
Die Kontrollen der DGCCRF (Generaldirektion für Wettbewerb, Verbraucherschutz und Betrugsbekämpfung) nehmen im Dentalbereich zu.
Ziel ist es zu überprüfen, ob Behandler ihre Verpflichtungen bei der Herstellung und Rückverfolgbarkeit von maßgefertigten Medizinprodukten (DMSM) einhalten.
👉 Sie gelten als Hersteller, sobald Sie ein Produkt in der Praxis herstellen (Aligner, Retentionsdrähte, Schienen, Schablonen, Modelle usw.).
👉 Ohne vollständige Rückverfolgbarkeit drohen erhebliche Sanktionen (bis zu 375.000 € Geldstrafe und 2 Jahre Haft, gemäß Gesundheitsgesetzbuch).
Sind Sie also auf eine Kontrolle vorbereitet? Hier ist die praktische Checkliste.
✅ Compliance-Checkliste für Ihre Praxis
1. Rückverfolgbarkeitsdokumentation der DMSM
- Für jedes Produkt eine Herstellungsdokumentation (Datum, Patient, Behandler, Produkttyp, verwendete Materialien)
- Chargennummern und Referenzen der Materialien erfassen (Harze, Drähte, Schienen …)
- Möglichkeit, sofort Nachweise zu liefern im Falle einer Kontrolle
2. Konformitätszertifikate
- Jedem Patienten ein CE-Konformitätszertifikat bereitstellen
- Archivierung für 10 Jahre (gesetzliche Pflicht)
3. Interne Organisation
- Ein klares und zentrales System (keine Post-its, Notizbücher oder verstreuten Excel-Dateien)
- Delegation der Rückverfolgbarkeit an die Assistenz mit einem geeigneten Tool
4. Regulatorische Konformität
- MDR 2017/745-Konformität sicherstellen
- Kontrollen vorbereiten mit einem System, das Ihre gesamte Dokumentation mit einem Klick exportieren kann
5. Patientenkommunikation
- Patienten ihre Rechte und Garantien einfach erklären können
- Zertifikate sofort aushändigen können, wenn verlangt
⚠️ Häufige Fehler laut DGCCRF
- Fehlende oder unvollständige Zertifikate
- Nicht rückverfolgbare Materialien (fehlende Chargennummern)
- Verstreute oder unvollständige Archivierung
- Unfähigkeit, Dokumente bei einer Kontrolle vorzulegen
🚀 Wie sind Sie sofort bereit?
Die einfachste Lösung für maximale Sicherheit:
- Zentralisierung der Rückverfolgbarkeit in einer dedizierten Software
- Automatische Erstellung von Konformitätszertifikaten
- Einhaltung der Anforderungen der MDR-Verordnung
👉 Mit OrthoTrack (Kieferorthopädie) und DentoTrack (Zahnmedizin) sind Sie mit einem einzigen Abonnement für die gesamte Praxis abgesichert:
- Unbegrenzte Anzahl an Behandlern
- Unbegrenzte Anzahl an Patienten
- Unbegrenzte Anzahl an Arbeitsplätzen
Im Falle einer Kontrolle können Sie Ihre Dokumente in wenigen Klicks vorlegen.
🎯 Fazit
Eine DGCCRF-Kontrolle ist keine Bedrohung – wenn Sie vorbereitet sind.
Mit der richtigen Organisation und den richtigen Tools wird diese Verpflichtung zu einer echten Sicherheit für Ihre Praxis und Ihre Patienten.
🔒 Handeln Sie jetzt
Ein einziges Stichwort: Rückverfolgbarkeit.
